Romazic • Opis Działania • Ulotka
Podstawowe informacje
| Nazwa handlowa | |
| Nazwa międzynarodowa | |
| Substancja czynna | |
| Dostępność | |
| Droga podania | |
| Działanie |
Informacje o leku
Jaki jest skład preparatu Romazic?
Lek Romazic zawiera:
- Substancję czynną: rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg (w postaci soli wapniowej).
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, makrogol 3 350, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171).
- Substancję czynną: rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg (w postaci soli wapniowej).
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, makrogol 3 350, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171).
Jakie są wskazania do stosowania Romazic?
Lek Romazic jest zalecany do stosowania w przypadku:
- Wysokiego stężenia cholesterolu, co zwiększa ryzyko ataku serca lub udaru.
- Leczenia pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające do osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu.
- Zwiększonego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, związane z innymi czynnikami ryzyka.
- Wysokiego stężenia cholesterolu, co zwiększa ryzyko ataku serca lub udaru.
- Leczenia pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające do osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu.
- Zwiększonego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, związane z innymi czynnikami ryzyka.
Co to jest lek Romazic?
Lek Romazic jest stosowany w celu:
- Leczenia wysokiego stężenia cholesterolu u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
- Zmniejszenia ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające.
- Romazic działa poprzez obniżenie poziomu „złego” cholesterolu (LDL) oraz zwiększenie poziomu „dobrego” cholesterolu (HDL) we krwi.
Zawsze należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Leczenia wysokiego stężenia cholesterolu u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
- Zmniejszenia ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające.
- Romazic działa poprzez obniżenie poziomu „złego” cholesterolu (LDL) oraz zwiększenie poziomu „dobrego” cholesterolu (HDL) we krwi.
Zawsze należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jakie jest dawkowanie preparatu Romazic?
Dawkowanie leku Romazic zależy od wskazania i wieku pacjenta:
- Dorośli:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg.
- Maksymalna dawka dobowa to 40 mg, stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru.
- Dzieci i młodzież (6-17 lat):
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg.
Tabletki należy przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłków, popijając płynem. Regularne wizyty kontrolne są istotne dla monitorowania stężenia cholesterolu.
- Dorośli:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg.
- Maksymalna dawka dobowa to 40 mg, stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru.
- Dzieci i młodzież (6-17 lat):
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg.
Tabletki należy przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłków, popijając płynem. Regularne wizyty kontrolne są istotne dla monitorowania stężenia cholesterolu.
Kiedy nie stosować leku Romazic?
Lek Romazic nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:
- Uczulenie na rozuwastatynę lub jakikolwiek składnik leku.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Choroby wątroby.
- Ciężka choroba nerek.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni.
- Stosowanie cyklosporyny (np. po przeszczepie narządów).
- Historia ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu leków podobnych do Romazic.
Dodatkowo, nie należy stosować dawki 40 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, zaburzeń czynności tarczycy, nawracających bólów mięśni, regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub przyjmowania innych fibratów.
- Uczulenie na rozuwastatynę lub jakikolwiek składnik leku.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Choroby wątroby.
- Ciężka choroba nerek.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni.
- Stosowanie cyklosporyny (np. po przeszczepie narządów).
- Historia ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu leków podobnych do Romazic.
Dodatkowo, nie należy stosować dawki 40 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, zaburzeń czynności tarczycy, nawracających bólów mięśni, regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub przyjmowania innych fibratów.
Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Romazic?
W przypadku przedawkowania leku Romazic należy:
- Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
- Poinformować personel medyczny o zażytej dawce leku.
Zaleca się również, aby pacjent miał przy sobie opakowanie leku lub ulotkę, co ułatwi lekarzom ocenę sytuacji.
- Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
- Poinformować personel medyczny o zażytej dawce leku.
Zaleca się również, aby pacjent miał przy sobie opakowanie leku lub ulotkę, co ułatwi lekarzom ocenę sytuacji.
Z jakimi lekami lub substancjami nie łączyć Romazic?
Lek Romazic może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i substancjami:
- Cyklosporyna (stosowana np. po przeszczepie narządów).
- Fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające stężenie cholesterolu (np. ezetymib).
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, takie jak rytonawir, lopinawir, atazanawir.
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, zawierające kwas fusydowy (w postaci doustnej lub wstrzyknięć) – ich jednoczesne stosowanie z Romazic może prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy).
Zaleca się informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o planowanych terapiach przed rozpoczęciem stosowania Romazic.
- Cyklosporyna (stosowana np. po przeszczepie narządów).
- Fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające stężenie cholesterolu (np. ezetymib).
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, takie jak rytonawir, lopinawir, atazanawir.
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, zawierające kwas fusydowy (w postaci doustnej lub wstrzyknięć) – ich jednoczesne stosowanie z Romazic może prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy).
Zaleca się informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o planowanych terapiach przed rozpoczęciem stosowania Romazic.
Kto jest producentem leku Romazic?
Producentem leku Romazic jest Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą przy ul. Pelplińskiej 19, 83-200 Starogard Gdański.
Najczęściej zadawane pytania
Czy można stosować lek Romazic podczas karmienia piersią?
Nie należy stosować leku Romazic podczas karmienia piersią.
Zaleca się przerwanie stosowania leku w tym okresie. Jeśli pacjentka planuje karmienie piersią, powinna skonsultować się z lekarzem.
Zaleca się przerwanie stosowania leku w tym okresie. Jeśli pacjentka planuje karmienie piersią, powinna skonsultować się z lekarzem.
Co zrobić, jeśli wystąpią skutki uboczne po zażyciu leku Romazic?
Jeśli wystąpią skutki uboczne po zażyciu leku Romazic, należy:
- Natychmiast przerwać stosowanie leku.
- Skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu omówienia objawów.
- W przypadku ciężkich reakcji alergicznych (np. trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy) lub niewyjaśnionych bólów mięśni, niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala.
Zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych lekarzowi jest ważne dla monitorowania bezpieczeństwa leku.
- Natychmiast przerwać stosowanie leku.
- Skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu omówienia objawów.
- W przypadku ciężkich reakcji alergicznych (np. trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy) lub niewyjaśnionych bólów mięśni, niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala.
Zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych lekarzowi jest ważne dla monitorowania bezpieczeństwa leku.
Czy lek Romazic jest bezpieczny dla osób z chorobami współistniejącymi?
Bezpieczeństwo stosowania leku Romazic u osób z chorobami współistniejącymi zależy od rodzaju schorzenia. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:
- Chorób nerek lub wątroby.
- Nawracających lub niewyjaśnionych bólów mięśni.
- Regularnego spożywania dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenia azjatyckiego.
- Przyjmowania innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu (fibratów).
Osoby z chorobami współistniejącymi powinny być pod stałą kontrolą lekarza, który dostosuje dawkowanie i monitoruje stan zdrowia.
- Chorób nerek lub wątroby.
- Nawracających lub niewyjaśnionych bólów mięśni.
- Regularnego spożywania dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenia azjatyckiego.
- Przyjmowania innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu (fibratów).
Osoby z chorobami współistniejącymi powinny być pod stałą kontrolą lekarza, który dostosuje dawkowanie i monitoruje stan zdrowia.
Jakie są zalecenia dotyczące stosowania leku Romazic u dzieci i młodzieży?
Zalecenia dotyczące stosowania leku Romazic u dzieci i młodzieży (w wieku 6-17 lat) obejmują:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg, w zależności od wskazania.
- Lek Romazic w dawce 40 mg nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
- Należy regularnie monitorować stężenie cholesterolu oraz dostosowywać dawkowanie w razie potrzeby.
Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się konsultację z lekarzem w celu oceny ryzyka i korzyści.
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg, w zależności od wskazania.
- Lek Romazic w dawce 40 mg nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
- Należy regularnie monitorować stężenie cholesterolu oraz dostosowywać dawkowanie w razie potrzeby.
Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się konsultację z lekarzem w celu oceny ryzyka i korzyści.
O której porze dnia najlepiej przyjmować lek Romazic?
Lek Romazic należy przyjmować raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia, niezależnie od posiłków. Regularność w przyjmowaniu leku jest ważna dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.
Czy lek Romazic można brać na pusty żołądek?
Tak, lek Romazic można przyjmować niezależnie od posiłków, co oznacza, że można go zażyć na pusty żołądek. Ważne jest, aby przyjmować go regularnie, o tej samej porze każdego dnia.
Jak długo działa pojedyncza dawka leku Romazic?
Działanie pojedynczej dawki leku Romazic może utrzymywać się przez 24 godziny, co pozwala na przyjmowanie leku raz dziennie. Regularne stosowanie leku jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.
Czy istnieją zamienniki dla leku Romazic?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak długo ważna jest recepta na lek Romazic?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Postać i dawkowanie